医药研发动态|中国药物性肝损高于西方国家，保健品和传统中药为主因
一周研发动态。
界面医药
文|界面医药
中国药物性肝损高于西方国家，各类保健品和传统中药属罪魁祸首；养猫族可能要小心了，弓形虫与精神分裂症之间存在联系；风湿性关节炎药物Xeljanz因安全风险被建议降低服用剂量；而让人为之振奋的消息来自K药，默沙东K药和辉瑞联合用药有望延长肾癌存活率。
中国药物性肝损高于西方国家，保健品和传统中药为主因
近日，消化疾病领域顶级期刊《Gastroenterology》（胃肠病学）在线发表了题为《中国大陆药物性肝损伤发生率及病因学》的研究论文。据悉，该论文是中国学者首次在世界顶级医学期刊发表的反映中国大陆药物性肝损伤（简称DILI）流行病学、病因学、临床特征等整体现状的研究论文。
此次发表的研究论文是基于 “Hepatox” 网络平台（www.Hepatox.org）开展的多中心协作的中国大陆地区药物性肝损的回顾性研究所产生的学术成果。
该项回顾性流行病学研究共纳入了中国大陆地区308家医院的25927例药物性肝损伤患者，是国内迄今最大规模的药物性肝损伤流行病学研究。
结果显示，中国普通人群中每年DILI的发生率至少为23.80/10万人，高于西方国家。
在中国引起肝损伤的最主要药物为：各类保健品和传统中药（占26.81%）、抗结核药（占21.99%）、抗肿瘤药或免疫调整剂（占8.34%）。此外研究还发现，13%的患者为慢性药物性肝损伤，23.38%的患者在发生DILI时合并有病毒性肝炎、脂肪肝等基础肝病，而这些患者的肝损伤更为严重，而且，发生肝衰竭和导致死亡的风险更大。
弓形虫可能会增加精神分裂症风险
科学家们在《Brain, Behavior, and Immunity》期刊发表了文章，对常见感染性病原体——如弓形虫（t.gondii）和巨细胞病毒（cmv）——的大规模研究表明，感染与严重精神疾病之间存在关联。
研究者招募了81912名丹麦献血者。该研究发现，接触弓形虫的人群发生精神分裂症的几率增加了47％。将分析范围缩小到28名在弓形虫感染检测中呈阳性结果后首次确诊为精神分裂症的患者时，结果显示，感染弓形虫的人发生精神类疾病的风险可能高2.5倍。
这项大规模的血清学研究提供证据证明弓形虫与精神分裂症、巨细胞病毒之间存在因果关系。
“弓形虫”是一种由猫科动物携带的脑寄生虫，约1/3的人会感染。对于健康人群而言，弓形虫感染常常会导致类似于流感的病症，或者根本没有症状；但是对于那些免疫系统较弱的人来说，这可能是危险甚至致命的。同时，孕妇在怀孕期间首次感染弓形虫，有很大的概率会严重损伤胎儿。
不过，约翰霍普金斯大学医学院的病毒学家Robert Yolken表示，虽然风险增加，但是因为精神分裂症的总体发生率很低，所以感染只略微增加了几率——从1%增加至2-3%。
默沙东K药和辉瑞联合用药有望延长肾癌存活率
根据近期公布的后期研究数据，美国默沙东的免疫疗法keytruda（俗称K药）和辉瑞公司的肾癌靶向治疗药物inlyta相结合，可以帮助晚期肾癌患者比接受之前辉瑞单独治疗药物Sutent的患者活得更长。
Sutent是辉瑞公司的肾癌靶向药。数据显示，接受联合治疗的患者中，近90%的患者在12个月后仍然活着，相比之下，接受Sutent药物治疗的患者中，只有78%的患者在一年后仍然活着。
默沙东还公布了该试验的中期数据，称与Sutent相比，这种组合降低了47%的死亡风险。
这一发现为keytruda增加了一系列积极的临床数据，keytruda已经被批准治疗多种类型的癌症。
接受keytruda/inlyta联合治疗组的中位PFS（无进展生存期）为15.1个月，而使用Sutent治疗组的中位PFS为11.1个月。试验结果在旧金山召开的一个癌症会议上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上。
如果获得批准，keytruda/inlyta组合可能会对百时美施贵宝公司的Opdivo和Yervoy免疫治疗组合产生严重竞争。目前该疗法被认为是未经治疗的晚期肾癌患者的金标准，两年存活率为67%。
风湿性关节炎药物Xeljanz因安全风险被建议降低剂量
辉瑞公司近日表示，正在采取措施，让一项上市后研究中的类风湿性关节炎患者(RA)，从每天两次服用10毫克Xeljanz的改成每天两次服用5毫克Xeljanz。
Xeljanz(枸橼酸托法替尼)2012年11月获得美国食品药品管理局(FDA)批准，用于对氨甲喋呤治疗应答不充分或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎成人患者。
这个决定源于一个数据安全监测委员会的观察结果。结果显示， 服用10毫克药物的患者相比使用肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi ）对照组的患者有更高的肺栓塞发生率；同时，相对TNFi 对照组以及服用5毫克剂量的患者，有更高的死亡率。
Xeljanz被推荐以5毫克剂量，每天两次，针对类风湿关节炎和银屑病关节炎患者。建议溃疡性结肠炎患者每天服用两次10毫克剂量的药物，持续至少8周。
本研究旨在评估50岁及以上、患有至少一个危险因素的类风湿关节炎患者发生心血管事件的风险。
Xeljanz去年销售额为17.7亿美元，比2017年增长了32%。在1月底辉瑞宣布2018年第四季度业绩时，指出该药是公司实现2019年达到520亿美元至540亿美元销售额的重要驱动力。
辉瑞表示将继续评估Xeljanz的风险效益状况，并且继续与监管机构合作，目前该公司没有任何进一步的行动计划。
